tbl flm 10 (blis.PVC/Al)
Conținutul prospectului
Anexa nr. 3 pentru a notifica modificarea înregistrării ev.č. 2011/02618
PROSPECT
PARALEN ® PRINDERE
comprimate filmate
Titularul deciziei de înregistrare:
Zentiva, k.s., Praga, Republica Cehă
Compoziția medicamentului:
Droguri:
Paracetamol (paracetamol) 325 mg, clorhidrat de pseudoefedrină (clorhidrat de pseudoefedrină) 30 mg, bromhidrat de dextrometorfan (bromură de dextrometorfan) 15 mg în 1 comprimat filmat.
Excipienți:
Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, acid stearic, hipromeloză, macrogol, talc, dioxid de titan E171, emulsie simeticonică SE 4, lac verde E 104/132.
Grupa farmacoterapeutică:
Analgezic, antipiretic, antitusiv, decongestionant (ameliorează durerea, reduce febra, suprimă tusea
și reduce umflarea membranelor mucoase).
Caracteristici:
PARALEN GRIP este un medicament combinat care conține trei medicamente cu următoarele efecte:
paracetamolul scade temperatura și ameliorează durerea,
clorhidratul de pseudoefedrină elimină umflarea mucoasei nazale,
bromura de dextrometorfan suprimă tusea acționând direct asupra centrului tusei din măduva spinării alungită, acest efect este rapid și durează 4-6 ore.
Indicații:
PARALEN GRIP este utilizat de adulți și adolescenți în tratamentul bolilor respiratorii acute și cronice virale febrile însoțite de tuse uscată, iritantă sau paroxistică.
Contraindicații:
PARALEN GRIP nu trebuie utilizat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină, bromură de dextrometorfan sau la oricare dintre excipienți. PARALEN GRIP nu trebuie utilizat la pacienții cu boli cardiace severe, hipertensiune arterială severă (hipertensiune arterială), epilepsie, anumite tipuri de anemie și probleme hepatice și renale severe și la persoanele care au băut de mult timp. PARALEN GRIP nu trebuie utilizat la pacienții care sunt tratați cu anumite medicamente antidepresive (numiți inhibitori ai monoaminooxidazei - IMAO) sau în termen de 14 zile de la oprirea acestuia.
În unele condiții, este necesară o atenție deosebită atunci când luați PARALEN GRIP. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile de care suferiți, astfel încât acesta să poată evalua dacă tratamentul PARALEN GRIP este potrivit pentru dumneavoastră. Doar la sfatul unui medic puteți lua medicamentul pentru boli tiroidiene, boli ale inimii și vaselor de sânge, mărirea glandei prostatei, cataractă, astm bronșic, ulcer gastric și duodenal și afectarea permeabilității dintre stomac și duoden.
De asemenea, pacienții care iau anumite medicamente pentru depresia mintală și medicamente care au un efect depresiv asupra sistemului nervos central (cum ar fi medicamentele pentru somn și sedare) pot lua medicamentul numai după consultarea unui medic.
PARALEN GRIP nu trebuie utilizat de copii sub 15 ani.
PARALEN GRIP nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Efecte adverse:
PARALEN GRIP este de obicei bine tolerat. Rareori, pot apărea oboseală, stare generală de rău, somnolență sau, dimpotrivă, insomnie, anxietate, tensiune și neliniște, greață, indigestie (senzație de rău (vărsături), diaree, diaree sau constipație), erupții cutanate.
La administrarea medicamentelor care conțin paracetamol pot apărea leziuni hepatice grave. Dacă aveți dureri abdominale, spuneți medicului dumneavoastră.
Bătăile neregulate ale inimii sau hipertensiunea arterială pot fi observate rar.
Dacă aveți aceste reacții adverse sau aveți orice alte reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea PARALEN GRIP din nou.
Interacțiuni:
Efectele PARALEN GRIP și ale altor medicamente pe care le luați în același timp pot interacționa. Acestea sunt în principal medicamente antidepresive (așa-numitele antidepresive triciclice, ISRS) și medicamente care suprimă activitatea sistemului nervos central (de exemplu, medicamente anti-insomnie, sedative, analgezice etc.). PARALEN GRIP nu trebuie utilizat la pacienții care sunt tratați cu anumite medicamente antidepresive (numiți inhibitori ai monoaminooxidazei - IMAO) sau în termen de 14 zile de la oprirea acestora.
De aceea, spuneți medicului dumneavoastră despre toate bolile și medicamentele pe care le luați în prezent sau pe care veți începe să le luați cu sau fără prescripție medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua PARALEN GRIP în timp ce luați un medicament fără rețetă.
Dacă un alt medic vă prescrie un alt medicament, spuneți-i că luați deja PARALEN GRIP. Nu luați alte medicamente fără prescripție medicală, în special medicamente care favorizează tusea (numite expectorante și mucolitice), fără PARALEN GRIP, deoarece PARALEN GRIP suprimă tusea și mucusul care se acumulează se poate acumula în căile respiratorii.
Doze și mod de administrare:
PARALEN GRIP se administrează de 3 ori pe zi pentru 1-2 comprimate pe durata problemei, de obicei 3-5 zile. Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu mult lichid.
Avertizare:
Durata obișnuită a tratamentului cu PARALEN GRIP este de 5 zile. Discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea medicamentului pentru o lungă perioadă de timp.
Dacă vă curățați mucusul, discutați cu medicul dumneavoastră despre administrarea acestui medicament.
Poate reduce capacitatea persoanelor care desfășoară activități care necesită atenție, coordonare motorie și luare rapidă de decizii (de exemplu, conducerea vehiculelor, utilizarea mașinilor, lucrul la înălțime etc.).
În caz de supradozaj sau dacă un copil ingerează accidental medicamentul, induceți vărsăturile și solicitați imediat sfatul medicului.!
Unele dintre produsele metabolizării clorhidratului pseudoefedrinei se află pe lista de dopaj, prin urmare PARALEN GRIP nu trebuie utilizat de către sportivii activi.
A lua doze mai mari decât cele recomandate poate duce la un risc de afectare hepatică severă. Nu luați acest medicament în același timp cu alte medicamente care conțin paracetamol fără sfatul medicului dumneavoastră.
Medicamentul conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Avertizare:
Nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Ambalare:
10, 12 sau 24 comprimate filmate
Depozitare:
A se păstra într-un loc uscat, la o temperatură de până la 25 ° C, ferit de lumină.