| ● | Preț maxim | 16,25 EUR | 0,00 EUR (0,0%) |
| ● | Dopl. pacient max. | 6,25 EUR | 0,00 EUR (0,0%) |
| ● | Rambursarea companiei de asigurări | 10,00 EUR | 0,00 EUR (0,0%) |
| O luna | Dopl. rabdator maxim | Rambursarea companiei de asigurări |
| 21.03 | 6,25 EUR (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 21.02 | 6,25 EUR (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 21.01 | 6,25 EUR (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 12/20 | 6,25 EUR | 10,00 EUR |
| Limita de indicație. | NU |
| Consimțământul revizuirilor. lek. | NU |
| Reteta medicala. limită. | KLF, INT, INF, HEP, GIT, GER |
| Metoda de plată | S - parțial |
| Originea medicamentului | Medicină generică |
Avertizare
Conform legii, unele informații sunt disponibile numai pentru profesioniști.
Descriere și scop
Medicamentul conține acid ursodeoxicolic, care apare în mod natural în cantități mici și în bila umană.
Medicamentul este utilizat:
- în dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului la pacienții cu risc chirurgical ridicat și la pacienții după ruperea pietrei în alte moduri. Condiția pentru tratamentul cu succes este o vezică biliară funcțională și prezența calculilor de colesterol necalcificat, al căror diametru nu depășește 1,5 cm,
- în inflamația mucoasei gastrice și esofagiene cauzată de bilă,
- în inflamația căilor biliare mici din interiorul ficatului, provocând acumularea de bilă și rezultând leziuni hepatice I. și II. stadii (ciroză biliară primară)
- în inflamația primară a căilor biliare hepatice mici (colangită sclerozantă primară),
- în hepatită cu acumulare de bilă,
- în tulburările digestive care însoțesc bolile vezicii biliare și ale căilor biliare
- în tulburările hepatice și gastro-intestinale în fibroza chistică la copiii cu vârsta de până la 6 ani și până la 18 ani
Utilizarea
Doza și programele de dozare
Dizolvarea calculilor biliari ai colesterolului
doza recomandată este de 2-5 capsule o dată pe zi (la culcare) în funcție de greutatea corporală (10 mg/kg/zi):
- până la 60 kg: 2 capsule
- până la 80 kg: 3 capsule
- până la 100 kg: 4 capsule
- peste 100 kg: 5 capsule
În primele 3 luni de tratament, aminotransferazele serice trebuie monitorizate la intervale regulate de 4 săptămâni. În cazul valorilor lor patologice, se recomandă o reducere temporară a dozei.
Durata tratamentului variază de la o jumătate de an la 2 ani. Cu excepția cazului în care pietrele sunt reduse în termen de 1 an, tratamentul nu este recomandat. Starea dizolvării trebuie monitorizată ultrasunografic la intervale de cel puțin 6 luni. După dizolvarea pietrelor, este recomandabil să continuați tratamentul timp de încă 3 luni pentru a asigura dizolvarea completă a pietrelor.
Gastrita de reflux binar
doza recomandată este de 1 capsulă zilnic (la culcare). Durata recomandată a tratamentului este de 10-14 zile.
Tratamentul simptomatic al afecțiunilor asociate colestazei
doză zilnică și variază între 3 - 7 capsule în funcție de greutatea corporală (14 ± 2 mg/kg/zi).
În primele 3 luni de tratament, medicamentul trebuie administrat în 3 doze (dimineața, prânzul și seara). Când rezultatele testelor hepatice se îmbunătățesc, doza zilnică totală poate fi administrată o dată pe zi seara. Un program detaliat de dozare este furnizat în RCP (secțiunea 4.2).
În cazul cirozei biliare primare, utilizarea medicamentului nu este limitată în timp.
La pacienții cu ciroză biliară primară, simptomele clinice se pot agrava la începutul tratamentului, de ex. mâncărimea poate crește. Ulterior, tratamentul este continuat cu 1 capsulă pe zi, iar apoi doza este crescută treptat (doza zilnică este crescută cu 1 capsulă pe săptămână) până când doza indicată este din nou atinsă în conformitate cu programul de dozare dorit.
Dacă apare diaree, doza trebuie redusă și, în caz de diaree persistentă, tratamentul trebuie oprit.
Copii cu fibroză chistică de la 6 la 18 ani
doza recomandată este de 20 mg/kg/zi împărțită în 2-3 doze, urmată de o creștere a dozei la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar. Un program de dozare detaliat în funcție de greutate este furnizat în RCP (secțiunea 4.2).
Mod de utilizare
Capsulele trebuie luate regulat. Sunt înghițite întregi, nu mușcate și luate cu o cantitate suficientă de lichid. Efectul alimentelor asupra vitezei și intensității efectului nu este dat. Dacă capsulele sunt luate într-o doză de 1 zi, acestea trebuie administrate la culcare.
Avertizare
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timp ce iau medicamentul. Pacienții care iau calculi biliari trebuie să utilizeze contracepție non-hormonală eficientă.
Sarcina trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului. Nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină. Echilibrul beneficiu-tratament trebuie luat în considerare la administrarea produsului în trimestrul II și III.
Este necesar să consultați un medic în timpul alăptării.
Nu există o limită de vârstă pentru utilizarea medicamentului, este potrivit pentru pacienții cu o greutate mai mare de 47 kg.
Avertismente speciale suplimentare sunt date în RCP (secțiunea 4.4).
Efecte adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
- scaune moi subțiri sau diaree.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):
- în timpul tratamentului la. mai multe>