Medicament
Medicamentul conține clorură de xilometazoliniu, reduce umflarea membranelor mucoase și ulterior facilitează respirația nazală și îmbunătățește eliberarea mucusului.
Forma de dozare
OLYNTH este o soluție nazală clară, incoloră, inodoră, inodoră, pentru dispersia aerului, ambalată într-o sticlă de sticlă cu un dozator mecanic și un capac din plastic.
Substanta activa
Drogul este clorura de xilometazoliniu. 1 ml de dispersie aeriană soluție nazală conține 0,5 mg clorură de xilometazolinium.
Excipienți sunt soluție de clorură de benzalconiu, edetat disodic, clorură de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat, hidrogen fosfat disodic dihidrat, soluție de sorbitol 70%, apă purificată.
Cum să luați
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani li se administrează medicamentul după cum este necesar, dar nu mai mult de o doză pe zi în fiecare nară. Doza depinde de sensibilitatea copilului și de efectul medicamentului. Nu utilizați OLYNTH 0,05% mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Reutilizarea este posibilă numai după o pauză de câteva zile.
Instructiuni de folosire
Scoateți capacul de protecție. Înainte de prima utilizare, apăsați pompa de mai multe ori până când apare o doză continuă de aerosol. Flaconul de dozare care conține aerodispersia soluției nazale este astfel gata pentru utilizare imediată. La administrare, injectați o singură doză în fiecare nară și inspirați ușor prin nas. Țineți sticla în poziție verticală atunci când serviți. Nu injectați o doză ținând flaconul orizontal sau cu susul în jos. După utilizare, puneți capacul de protecție înapoi pe pompă.
La ce să fii atent
Citiți cu atenție prospectul
Ambalare conține 10 ml.
Medicament înregistrat, citiți cu atenție prospectul.
Text aprobat pentru decizia de modificare, ev. Nr.: 2017/04423-ZME
Text aprobat la decizia de transfer, ev. Nr.: 2018/03420-TR
Informații scrise pentru utilizator
OLYNTH 0,05%
soluție nazală aerodispersie
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament împreună cu copilul dumneavoastră, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
- Păstrați aceste informații scrise. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Contactați farmacistul pentru mai multe informații sau sfaturi.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Veți afla în acest prospect:
1. Ce este OLYNTH 0,05% și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza OLYNTH 0,05% împreună cu copilul dumneavoastră
3. Cum se utilizează OLYNTH 0,05%
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează OLYNTH 0,05%
6. Conținutul pachetului și alte informații
1. Ce este OLYNTH 0,05% și pentru ce se utilizează
Substanța activă din OLYNTH 0,05%, clorura de xilometazolinium, determină restrângerea vaselor de sânge la locul de acțiune, reducând astfel umflarea mucoasei nazale și facilitând ulterior respirația nazală și îmbunătățind eliberarea mucusului. Debutul acțiunii are loc de obicei în 5-10 minute.
OLYNTH 0,05% este destinat atenuării umflării mucoasei nazale în rinita acută, în producția excesivă de mucus cauzată de rinita vasomotorie și în rinita alergică.
OLYNTH 0,05% este, de asemenea, destinat accelerării eliberării mucusului în sinuzită și în inflamația canalului auditiv asociat cu rinita.
OLYNTH 0,05% este destinat copiilor cu vârste cuprinse între 2 și 6 ani.
Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza OLYNTH 0,05% împreună cu copilul dumneavoastră
Nu utilizați OLYNTH 0,05%
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la medicament sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
- la copii sub 2 ani.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza OLYNTH 0,05% împreună cu copilul dumneavoastră:
- dacă este tratat cu unele medicamente antidepresive (inhibitori de monoaminooxidază) sau cu alte medicamente care pot crește tensiunea arterială,
- dacă are presiune intraoculară crescută, mai ales dacă are glaucom cu unghi îngust,
- dacă are o boală severă a sistemului circulator (de exemplu, boală coronariană, hipertensiune arterială),
- dacă are feocromocitom (o tumoare a medularei suprarenale care determină creșterea tensiunii arteriale),
- dacă are o tulburare metabolică (funcție tiroidiană crescută, diabet).
În aceste cazuri, medicamentul poate fi utilizat numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor de către medic.
Acest medicament este destinat doar utilizării pe termen scurt. Utilizarea pe termen lung poate duce la congestia mucoasei nazale, umflarea crescută sau scăderea permeabilității nazale, ceea ce poate duce la utilizarea repetată sau persistentă a medicamentului la pacienți (vezi Reacții adverse posibile).
Alte medicamente și OLYNTH 0,05%
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia în prezent sau a luat recent sau a luat recent orice alte medicamente.
Datorită ratei reduse de absorbție a xilometazolinei, interacțiunea cu alte medicamente este puțin probabilă.
OLYNTH 0,05% și alimente și băuturi
OLYNTH 0,05% poate fi utilizat independent de obiceiurile alimentare.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Această concentrație de OLYNTH 0,05% este destinată utilizării la copii și următoarele informații se aplică xilometazolinei.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se știe dacă xilometazolina este excretată în laptele matern uman. Nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu sunt cunoscute și nu sunt luate în considerare la această grupă de vârstă.
OLYNTH conține 0,05% conservant clorură de benzalconiu, care are un efect iritant și poate provoca reacții cutanate.
3. Cum se utilizează OLYNTH 0,05%
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este menționat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel, copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani li se administrează medicamentul după cum este necesar, dar nu mai mult de o doză pe zi în fiecare nară. Doza depinde de sensibilitatea copilului și de efectul medicamentului. Nu utilizați OLYNTH 0,05% mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului. Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau mai rău în termen de 7 zile, trebuie să consultați un medic.
Reutilizarea este posibilă numai după o pauză de câteva zile.
Instructiuni de folosire
Scoateți capacul de protecție. Înainte de prima utilizare, apăsați pompa de mai multe ori până când apare o doză continuă de aerosol. Flaconul de dozare care conține aerodispersia soluției nazale este astfel gata pentru utilizare imediată. La administrare, injectați o singură doză în fiecare nară și inspirați ușor prin nas. Țineți sticla în poziție verticală atunci când serviți. Nu injectați o doză ținând flaconul orizontal sau cu susul în jos. După utilizare, puneți capacul de protecție înapoi pe pompă.
Dacă utilizați mai mult OLYNTH 0,05% decât ar trebui la copilul dumneavoastră
Următoarele simptome pot apărea dacă luați un supradozaj sau îl luați accidental pe cale orală: dilatarea pupilelor ochilor, greață, vărsături, decolorare albăstruie a buzelor, tulburări circulatorii (bătăi cardiace, probleme ale ritmului cardiac, insuficiență circulatorie, insuficiență cardiacă, creșterea tensiunii arteriale) și depresie. De asemenea, poate exista o încetinire a ritmului cardiac, o scădere a tensiunii arteriale sau un șoc similar.
În cazul acestor dificultăți, este necesar să consultați imediat un medic! Carbonul activ poate fi administrat ca prim ajutor.
Dacă uitați să utilizați OLYNTH 0,05% la copilul dumneavoastră
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În cazuri foarte rare, poate apărea o senzație de arsură a mucoasei nazale, nas uscat, cu utilizarea pe termen lung sau frecventă a unor doze mai mari de OLYNTH 0,05%, precum și congestia mucoasei, care se agravează cu utilizarea excesivă (așa-numita rinită medicamentosa). Acest efect poate apărea și la 5 zile după întreruperea tratamentului. Utilizarea pe termen lung a medicamentului poate provoca leziuni permanente ale membranelor mucoase, senzație de uscăciune și mâncărime în nas cu formarea de cruste și sângerări minore după descuamarea acestora (rinita sicca).
Raportarea efectelor secundare
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la centrul național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează OLYNTH 0,05%
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Din motive igienice, produsul nu trebuie utilizat timp de 24 de săptămâni după prima deschidere.
Nu aruncați medicamentele în apele uzate sau în reziduurile menajere. Returnați orice medicament neutilizat la farmacie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul pachetului și alte informații
Ce conține OLYNTH 0,05%
- Substanța activă este clorura de xilometazoliniu. 1 ml de dispersie aeriană soluție nazală conține 0,5 mg clorură de xilometazolinium.
- Celelalte componente sunt soluție de clorură de benzalconiu, edetat disodic, clorură de sodiu, fosfat disodic dihidrat, hidrogen fosfat disodic dihidrat, soluție de sorbitol 70%, apă purificată.
Cum arată OLYNTH 0,05% și conținutul ambalajului
OLYNTH este o soluție nazală clară, incoloră, inodoră, inodoră, pentru dispersia aerului, ambalată într-o sticlă de sticlă cu un dozator mecanic și un capac din plastic.
Dimensiunea ambalajului: 10 ml.
Titularul deciziei de înregistrare
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Irlanda
Producător
5, Avenue de Concyr
45071 Orleans Cedex 2
Reprezentant local al titularului deciziei de înregistrare în Republica Slovacă:
Johnson & Johnson, p. r. o., Karadžičova 12, 821 08 Bratislava, e-mail: otá[email protected]
Aceste informații scrise au fost actualizate ultima dată în august 2018.